El valor de la tecnología en FERRARI FINANCIAL SERVICES

El valor de la tecnología  en  FERRARI  FINANCIAL SERVICES

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¿Qué ES BPM?

Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) están conformadas por un conjunto de normas aplicables a plantas donde se preparan y procesan alimentos. Los contenidos correspondientes, también son aplicables al caso de almacenes de alimentos.

Los Sistemas Integrales de Gestión de la Calidad

Un primer grupo de estas normas están conformadas por los llamados Sistemas Integrales de Gestión de la Calidad, entre las cuales están.

• La familia de normas ISO 9000, válidas para sistemas de producción y de servicios.
• La familia de normas ISO 14000, que orientan para una gestión apropiado del medio ambiente.
• Las normas OHSAS 18000, relacionadas con la salud, seguridad y bienestar de los trabajadores.

Estas normas son aplicables a organizaciones para la producción y los servicios. En este caso, se presentan por ser de interés en su relación con la producción de alimentos.

El Sistema HACCP

El segundo grupo corresponde al Sistema HACCP, destinado a detectar y vigilar puntos críticos en los procesos de alimentos, a fin de prevenir su contaminación.
No es propiamente un conjunto de normas. Está conformado por un conjunto de procedimientos con acciones que hay que llevar adelante para garantizar la inocuidad de los alimentos.

El Sistema de Higiene y Vigilancia Sanitaria de Alimentos

El Sistema de Higiene y Vigilancia Sanitaria de Alimentos establece un conjunto elaborado de pautas, aplicables en todas las actividades, instalaciones y personal dedicado a la elaboración, procesamiento y almacenamiento de alimentos.

Buenas Prácticas en Manufactura, Empaque o Almacenaje de Alimentos

Con esta denominación referida a alimentos para humanos, el FDA dispone de un código de regulaciones de nivel federal.
El código en cuestión contiene un conjunto de disposiciones generales (definiciones, BPM, personal) exclusiones, edificios e instalaciones (plantas, instalaciones sanitarias), equipos y utensilios, producción y procesos de control, niveles de acción por defectos.

Droguería INTI obtiene certificación BPM para elaboración de medicamentos

Bolivia cuenta con el primer complejo farmacéutico para la elaboración de medicamentos certificada con las normas BMP. La inversión total en las plantas de producción fue de USD 11 millones.

Cerca a cumplir los 75 años de vida, Laboratorios Droguería INTI marca un nuevo hito en el país que nuevamente lo ubica a la vanguardia de la industria farmacéutica del país. Se trata de la obtención de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para la totalidad de sus plantas de producción de medicamentos, tras una fuerte inversión de disposición, tiempo y dinero.

Con ello, INTI se une a las grandes compañías de nivel mundial al contar con la norma que garantiza que todo el proceso de elaboración de sus fármacos, el ambiente en el que los produce y las técnicas de control que aplica resguardan la inocuidad, eficacia y pureza de sus productos.

En 2003, INTI marcó un hito al ser la primera industria farmacéutica de Bolivia en obtener las normas BPM para su planta de producción de medicamentos sólidos. En la actual gestión consiguió la re certificación de esa planta y la certificación para otras nuevas tales como la planta exclusiva para la producción de Mentisan Ungüento, otra donde se fabrican líquidos estériles de pequeño y gran volumen y, finalmente, la planta para la producción de líquidos y semisólidos no estériles. 

La inversión total en las plantas de producción fue de USD 11 millones, además de implementar un metódico trabajo de capacitación y cambio de actitud de todo el personal de Droguería INTI.

La certificación con las normas BPM fue entregada por las autoridades del Ministerio de Salud y Deportes al gerente general de Droguería INTI, Christian Schilling. “Esta certificación es un justo reconocimiento al cumplimiento de las normas de BPM, que refleja el  compromiso de INTI con el país, con los profesionales médicos y farmacéuticos y en especial para con los pacientes que día a día hacen uso de nuestros productos”, sostuvo el ejecutivo.

A la vanguardia

Con la certificación de las  plantas de producción, Laboratorios Droguería INTI se convierte en la primera industria farmacéutica boliviana en reafirmar su posición de vanguardia, al contar  con las normas BPM o Prácticas Adecuadas para la Fabricación de productos farmacéuticos (PAF), las cuales conforman un conjunto de requisitos que constituyen un sistema de gestión de calidad para la elaboración de fármacos garantizando su inocuidad, su eficacia y calidad demostrada.


“La población está cada vez más informada,  es más exigente y, por otra parte, la calidad es una condición intrínseca del competitivo mercado globalizado, en el cual hasta hace poco sólo las grandes firmas podían asegurar el cumplimiento de rigurosas normas. INTI se ha unido a ellas hace muchos años convirtiéndonos en un referente dentro y fuera del país”, sostuvo Christian Schilling.

Garantía de calidad

Los medicamentos producidos por INTI compiten de igual a igual, no sólo en precio sino también en calidad con los que se elaboran en otros laboratorios del  país y del exterior. La certificación BPM es una garantía tanto para ese preocupado consumidor que acude a una farmacia como para el galeno que emite recetas.

Las normas BPM adoptadas de la Organización Mundial de la Salud, adquieren un carácter obligatorio a través de la Ley 1737 o Ley del Medicamento a partir de su promulgación el 17 de diciembre de 1996, y su respectiva reglamentación complementaria a través del Decreto Supremo 25235 del 30 de noviembre de 1998 y otras disposiciones legales que establecen las normativas para la regulación y fiscalización de las actividades farmacéuticas en Bolivia.

Laboratorios Droguería INTI, fiel a su filosofía empresarial iniciada por su fundador Ernesto Schilling H, fortalecida durante la gestión gerencial del Dr. Dieter Schilling K y, en la actualidad, potenciada por Christian Schilling D, y, en el marco de su misión social de contribuir a preservar y mejorar la salud y la vida de las personas, no escatimó esfuerzos para que los medicamentos que fabrica tengan la calidad requerida para que su uso terapéutico en el paciente responda a las previsiones clínicas esperadas.